Η υπόθεση της Ίγκα Σφιόντεκ παίρνει άλλη τροπή, καθώς η φαρμακευτική εταιρία LEK-AM Sp. z o.o., η οποία ευθύνεται για το μολυσμένο φάρμακο μελατονίνης, ισχυρίστηκε με ανακοίνωσή της ότι ο Διεθνής Οργανισμός Ακεραιότητας του Τένις (ΙΤΙΑ) δεν επικοινώνησε άμεσα μαζί της, πριν την τελική ετυμηγορία για την Νο2 του κόσμου.
Θυμίζουμε ότι η Σφιόντεκ βρέθηκε θετική στην απαγορευμένη ουσία τριμεταζιδίνη (ΤΜΖ), που βοηθά σε προβλήματα που σχετίζονται με την καρδιά, τον περασμένο Αύγουστο, με την ΙΤΙΑ να την τιμωρεί για ένα μήνα.
Η Πολωνή ισχυρίστηκε ότι η ουσία ΤΜΖ εισήλθε ακούσια στον οργανισμό της, μέσω μιας δόσης μελατονίνης, φάρμακο το οποίο παρασκευάστηκε στο εργοστάσιο της φαρμακευτικής εταιρείας LEK-AM Sp. z o.o.
Η ΙΤΙΑ αποδέχθηκε το επιχείρημα δηλώνοντας “κανένα σημαντικό σφάλμα ή αμέλεια” από την Νο2 του κόσμου, μετά από μια μακροσκελή απόφαση που εκδόθηκε την περασμένη Τετάρτη 27 Νοεμβρίου 2024.
Ωστόσο, η ΙΤΙΑ ξεκαθάρισε επίσης ότι η φαρμακευτική εταιρεία δεν απάντησε στις ειδοποιήσεις της: “Η ITIA επιχείρησε να επικοινωνήσει με τον κατασκευαστή του Προϊόντος σε πολλές περιπτώσεις, μεταξύ άλλων μέσω τηλεφώνου και email. Ωστόσο, ο κατασκευαστής δεν απάντησε.”.
Το Σάββατο όμως η LEK-AM Sp. z o.o. Pharmaceutical Company, με εδρα το Ζακρότσιμ της Πολωνίας ξεκαθάρισε, μέσω ανακοίνωσης, ότι η ΙΤΙΑ δεν επικοινώνησε άμεσα μαζί τους.
Αναλυτικά η ανακοίνωση
“Όπως η διεθνής κοινή γνώμη, αλλά και οι φαν της κας Ίγκα Σφιόντεκ, είμαστε στεναχωρημένοι με την κατάσταση που συνέβη στην καλύτερη τενίστρια του κόσμου. Είμαστε βαθιά συγκινημένοι από τη δήλωση της κας Ίγκα Σφιόντεκ της 28ης Νοεμβρίου 2024, όχι μόνο ως υπάλληλοι μιας φαρμακευτικής εταιρείας, αλλά και ως λάτρεις του πολωνικού αθλητισμού.”
“Λυπούμαστε που συνέβη το περιστατικό με το φάρμακο Melatonina LEK-AM 1 mg – ειδικά επειδή το φάρμακό μας χαίρει της αναγνώρισης και της εμπιστοσύνης γιατρών και ασθενών, συμπεριλαμβανομένων επαγγελματιών αθλητών, για πολλά χρόνια.”
“Η Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne LEK-AM παράγει φάρμακα υψηλής ποιότητας και ελέγχεται τακτικά από την Επικεφαλής Φαρμακευτικής Επιθεώρησης. Τηρούμε όλα τα υψηλότερα πρότυπα παρασκευής φαρμάκων. Συμμορφωνόμαστε με όλες τις διαδικασίες που σχετίζονται με την παραγωγή φαρμάκων, σύμφωνα με τις αρχές της Ορθής Παρασκευαστικής Πρακτικής (GMP) που ρυθμίζονται από την ενωσιακή και εθνική νομοθεσία.”
“Η μελατονίνη LEK-AM 1 mg υπόκειται σε αυστηρό έλεγχο σε κάθε στάδιο της παραγωγής. Τα ίχνη μόλυνσης που ανιχνεύονται στη συσκευασία του ελεγμένου φαρμάκου είναι σημαντικά χαμηλότερα από τα επιτρεπτά πρότυπα, πράγμα που σημαίνει ότι δεν αποτελούν απειλή για την υγεία και τη ζωή των ασθενών. Η μελατονίνη LEK-AM 1 mg είναι ασφαλής για τους ασθενείς.”
“Εξαιτίας αυτής της κατάστασης, η LEK-AM βρίσκεται σε συνεχή επαφή με την Προϊσταμένη Φαρμακευτική Επιθεώρηση. Δηλώνουμε πλήρη συνεργασία για να διευκρινίσουμε τυχόν αμφιβολίες.”
“Η ΙΤΙΑ δεν έχει επικοινωνήσει άμεσα μαζί μας”
“Μαζί μας επικοινώνησε ένα δικηγορικό γραφείο από τη Μ. Βρετανία, το οποία δεν διευκρίνησε για ποιον εργάζεται. Ο εκπρόσωπος της δικηγορικής εταιρίες μας τόνισε ότι ενεργήσαμε κατά παράβαση της πολωνικής φαρμακευτικής νομοθεσίας (άρθρο 36g(1)(10) του νόμου περί φαρμακευτικής νομοθεσίας, Journal of Laws 2024.686), κυρίως στον τομέα της αποστολής φαρμάκων σε μη εξουσιοδοτημένα άτομα.”, κατέληξε η ανακοίνωση.
